台州药监局责令11家医疗器械生产企业整改
近日,台州市食品药品监督管理局通报了台州市医疗器械生产企业2008年头部季度监督检查情况,11家企业被责令整改,3家企业被立案查处。
根据检查结果,此次被责令整改的企业是:浙江拱东医用塑料厂、台州市黄岩亚美义齿制作有限公司、温岭市粤诚假牙制作厂、台州市金清医械厂、台州市路桥鑫雅义齿厂、浙江华福医用器材有限公司、浙江汉尔斯医疗器械有限公司、爱思进医用塑料(台州)有限公司、台州市佳美义齿有限公司、浙江欧健保灵医疗设备有限公司、临海市达美义齿制作厂。
其中,台州市黄岩亚美义齿制作有限公司因采用无注册证的化工产品“铸模粉” 生产“胶牙”,台州市路桥鑫雅义齿厂因现场使用的“胶牙”的生产原料采用未经注册的“铸模粉”,爱思进医用塑料(台州)有限公司因仓库合格品区中的一批一次性使用线支)无生产记录和检验记录、一批一次性使用无菌拭子未经检验合格即出厂销售,从而被立案查处。
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