江浙区域生物医药产业园区发展经验借鉴
浙江台州化学原料药基地临海园区是国内唯一的国家级化学原料药和医药中间体集聚区。
基地临海园区位于临海市境内，规划总面积20平方公里，启动区规划面积3.94平方公里，基地紧靠华东电网发电枢纽之一的台州发电厂，距台州市区10公里，黄岩机场20公里，海门港8公里，距温州、宁波、杭州机场2-3小时车程，具有较明显的区位优势。
园区目前吸引了华海药业、海翔药业、仙琚制药、奥翔药业、天宇药业等一大批知名企业入驻，已在化学药原料药及制剂领域产业形成良好的集聚效应。
（一）明确园区定位，产业升级转型稳步推进
依托原料药基础优势，推动“原料药—特色原料药—仿制药—创新药”产业路径升级。临海园区成立于2001年，依托原化工园区的基础优势，吸引集聚了华海药业、海翔药业等一批国内知名原料药企业入驻。近年来，受制于原料药市场竞争加剧和政府对环保要求不断提高等因素，临海园区政府积极推动产业结构调整、升级转型，向具有更高技术含量的制剂生产、生物制药及海洋生物医药发展，产业结构也以中间体和原料药为主，逐渐转变成为原料药制剂一体化发展。
为助力产业升级转型，园区采取多项措施。
一是制定发展战略。按照“严格控制中间体，做精做优原料药，做大做强成品药，培育发展生物药”的发展战略，将原料药中间体生产面积严格控制在现有6平方公里之内，留出环境资源和土地空间发展制剂和生物药项目。此外，园区还编制了现代医药制造模式转型的实施方案，园区医化装备投入新标准等文件，形成了较为健全的制度。
二是引进或新建优质项目。园区致力于引进或新建具有国内国际先进水平的原料药及其关键中间体及成药项目，加快化学原料药生产企业的兼并重组和结构调整。在政府的积极协助下，区内企业永太、奥翔、宏元、海翔、联化科技等5个重点项目获得千万省级专项补助资金，20家医化企业通过“四个一批”方式获得4424.6万元市级补助资金，其他改造项目按照传统技术改造累计获得补助资金474.1万元。
三是倒逼企业升级转型。园区在提高准入标准的同时，以亩均收益等作为考核，倒逼一批低小散企业和不符合环保、安全生产要求的项目逐步退出，淘汰一批落后产能、落后工艺、落后产品，提升土地效率、资源效率、环境效率。
（二）加强配套建设，打造一体化服务体系
加强配套设施建设，打造一体化的公用工程、一体化的服务设施、一体化的物料配送体系。
在基础设施方面，园区不断加大供水、热电联供能力，保障工业水电汽使用；在物流货运方面，园区在基地内建设货运专用码头，连通万吨级货运港海门港；在环保危害处理方面，园区配套建设了园区污水处理厂、危废处置中心，联创环保废溶剂回收以及集中供热，为园区内危废处理、循环化资源利用作出了巨大贡献。
（三）推动智能升级，建设高效益生态园区
推动园区智能化改造，从源头入手提高综合效益。
临海园区全面推广智能制造，提高装备投入标准，按照“物料输送管道化、生产过程密闭化、操作自动化、管理信息化”的要求，限期改造生产车间，以实现全封闭的生产体系、自动化控制方式、智能化的管理系统、污染有效监控的现代医药制造模式。
从源头着手，对产业全过程进行控制，对设备进行改造升级，提升园区三废集中处理能力，对园区进行循环改造，实现废弃物的循环利用。
苏州生物医药产业园（BioBAY）
生物医药产业是苏州工业园区聚焦发展的三大新兴产业之一，苏州生物医药产业园（BioBAY）是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。
经过多年的深耕和培育，已形成创新药物研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，尤其在生物创新药领域，取得多项国内外重磅成果。
目前，BioBAY形成了以多主体活跃创新为主导的发展模式，即以科技创新为核心驱动力，园区产业组织与服务平台为内部支撑平台，同时供给技术人才、公共服务平台、产业政策、产业创新生态等核心驱动要素，推进园区-企业-科研院所协同发展，走出了一条创新协同化的产业发展之路。
（一）人才引领发展，聚焦蕞前沿生物技术领域
苏州生物医药产业园聚焦创新，注重人才招引。苏州生物医药产业园从园区规划之初便着眼于生物医药领域拥有高端技术的创新团队及初创公司，致力于引入高精尖人才，通过招才引智、招所引院，实现了产、学、研、政府、金融联动，实现“引进一个人、带来一个团队、培育一个产业”的效果。
积极布局以生物药为代表的生物医药前沿领域。苏州生物医药产业园作为全国生物医药的头部梯队，聚焦生物药领域，经过多年的培育，在抗体药领域已形成国内蕞先进的产业集聚群。当下，园区积极布局细胞治疗、基因治疗、再生医学等生物药前沿领域，为发展下一代潜力生物技术产业打下坚实基础。
（二）政府企业联动，搭建全链公共服务平台
积极建设生物药研发生产各环节相关公共服务平台。在生物药研发阶段，园区与中国医学科学院共建了创新生物医药平台，依托分子肿瘤学国家重点实验室的技术力量，提供分子诊断技术开发、肿瘤生物治疗药物开发及新药注册申报等服务；依托百拓公司建设抗体公共技术服务平台，配备蛋白筛选、制备、纯化所需的核心设备，以及提供公益开发及检测等服务。
在生物药中试及生产阶段，园区与迈博斯企业共建生物药中试平台，引入外包企业搭建生产平台。在项目培育孵化阶段，园区自建孵化器平台百拓众创空间，并引入国内知名孵化器颐华生物医药创新孵化器等进驻园区，打造多元化、专业型、互动式的生物医药孵化器群。在配套领域，建设仪器采购、国际物流、包材工艺平台。从项目孵化、研发、中试生产、配套各个环节，形成了生物药全产业链综合创新服务平台体系。
表1 苏州工业园生物药创新服务平台（部分）
（三）政策灵活多样，助力生物医药企业发展
各类科技启动资金、人才资助、知识产权、生物医药专项政策等鼓励企业创新。
2011年，苏州市出台《关于促进生物医药产业发展的工作意见》，并在全省设立首个“医疗器械与新医药”科技专项，着力提升产业创新能力。
2013年，在全国率先启动“创新医疗器械产品应用示范工程”，加快推动医疗器械和生物医药产品走向市场、形成规模。
目前，已形成了涵盖税收奖励、产业化鼓励、人才激励等方面的产业政策体系。2018年，园区出台多项政策细则鼓励新药创制，在新药研发、生产的多个环节都给予相应补贴。
表2 苏州工业园区生物医药专项政策（部分）
资料来源：《苏州工业园区关于进一步促进生物医药产业发展的实施办法》
（四）吸引社会资本，完善园区产业资本支撑
通过参股风险投资公司、设立产业投资基金等方式，整合各方资源，搭建资本平台。园区运营公司与社会资本合作成立园区产业投置基金，支持园区企业发展，通过举办生物产业合作论坛搭建企业与资本对接平台。
苏州工业园区元生创业投资管理有限公司，专注于生命科学领域中早期阶段的风险投资，元生创投旗下两期人民币基金总规模约20亿元人民币，已经完成34个优质项目的投资。BioBAY以有限合伙人身份参与风险投资机构通和资本，专注于生命科学和健康医疗行业的创新型投资机会。
BioBAY以有限合伙人身份参与风险投资机构通和资本，专注于生命科学和健康医疗行业的创新型投资机会。BioBAY与中信证券共同合作发起设立苏州金石生物创业投资基金，基金总规模为10亿人民币，一期为3亿人民币。
江苏医疗器械科技产业园（苏州高新区）
江苏医疗器械科技产业园是联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级专业医疗器械产业园。
作为中科院生物医学工程产业化基地，是国内唯一的专业医疗器械产业转型示范区、创新研发集聚区、成果转化推进区。园区位于苏州高新区，总产地面积近46万平方米，自2011年成立以来，已集聚上市公司鱼跃医疗、中生北控，国际齿科器械公司卡瓦科尔，外科手术器械专家法兰克曼等百余家企业。
2020年，园区四期项目加速器正式开园，建筑面积28.4万平方米，首批已签约25家企业，总投资额超过20亿元。目前，江苏医疗器械科技产业园依托创新链、产业链的深度融合，不断优化完善创新型产业生态体系，成为国内优质的医疗器械产业集聚区。
（一）打造地标产业，聚焦高端创新医疗器械
高新区出台《医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020-2022年）》，积极响应苏州市政府打造生物医药地标产业“两核”（苏州工业园区和高新区）的战略方针，以医疗器械为核心，全面推动医疗器械及生物医药产业高质量发展。
行动计划提出，高新区未来在医疗器械领域将聚焦高端医疗器械，重点发展体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、治疗设备、康复类医疗器械等五大细分领域，持续推动自主创新。
（二）引入龙头企业，加强潜力企业培育
园区形成龙头企业引领，潜力创新企业快速发展的蓬勃态势。
一方面，园区持续引入产业龙头企业，构筑坚实的产业基础。陆续引进了国内龙头企业鱼跃医疗、中生北控、美康生物等，国际龙头摩根新材料、卡瓦科尔、Hillroom、Zoll、生物梅里埃等，依托产业发展的“马太效应”，持续吸引更多优质企业入驻园区。
另一方面，园区潜心培育潜力企业，壮大创新链。依托国区内重大创新载体中科院苏州医工所等遴选优质项目孵化，实现成果转化落地；依托引入的高尖端人才团队全职投入研发，实现创新企业快速突破。
（三）升级专项政策，助推创新成果转化
为推动医疗器械产业发展、江苏省、苏州市、苏州高新区及园区各级政府单位制定多项支持政策，促进了项目产业的集聚，包括省级科技成果转化医疗器械专项招标、医疗器械专项扶持政策、领军人才计划、专利资助、科技金融等。
高新区修订医疗器械专项政策，扩大补贴范围，提高奖励金额，更加注重对于创新成果的转化培育。
一是大力支持创新医疗器械产品研发。对新取得医疗器械注册证书的第三类医疗器械产品，给予蕞高不超过300万元资助，对新取得医疗器械注册证书的第二类医疗器械或其他创新产品，给予蕞高不超过50万元资助。单个企业每年资助蕞高不超过500万元。
二是加强区内成果转化项目的培育和储备。积极实施江苏省、苏州市级科技成果转化项目，设立高新区科技成果转化项目，对获得高新区科技成果转化项目的企业给予奖励并优先推荐上级科技成果转化项目。
三是不断加大“三首”支持力度。鼓励医疗器械企业积极申报“三首”（即装备首台套、材料首批次、软件首版次），对经江苏省级及以上认定的高端医疗器械首台（套）装备及关键零部件，按政策给予奖励支持。
表3 苏州高新区医疗器械专项政策（部分）
资料来源：《苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》
（四）集聚创新资源，优化产业生态体系
目前，苏州高新区已经形成创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台齐备的医疗器械产业生态圈，为创新创业企业成长厚植沃土。
园区立足现有产业基础强化产业创新链，集聚研发创新、成果转化各个环节的优质资源，建设中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、省医疗器械产业技术创新心中等创新平台；苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院等孵化平台；江苏省医疗器械检验所苏州分所、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等服务平台，着力提升专业技术服务功能、加速要素集聚，为园区产业发展打造完整健全的创新服务生态体系。
（五）设立引导基金，加强金融资本支撑
以引导基金管理运作为抓手，以金融产业招商为驱动，进一步带动加快了区域产融结合的步伐，更好地服务区域经济高质量发展。
2013年，高新区与医工所、深圳分享基金共同成立3亿元的医疗器械产业发展投资基金，为有需求的企业和项目提供资助，重点支持医工所孵化项目。2016年，高新区设立引导基金，基金首期10亿元的资金已全部到位，在投子基金8支，子基金设立总规模62.99亿元，其中国仟医疗、一元幂方、丹青二期3支子基金主要投向医疗器械和生物医药领域，在投资高新区内相关企业的同时集中引荐了一批优质项目落地高新区。
2020年6月，在高新区《促进医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划实施办法》中，为鼓励优化医疗器械创新创业环境，政府提出对于拟落户高新区的医疗器械及生物医药产业创业风险投资、私募股权投资基金，提供基金规模不超过20%的引导资金，对单个重大项目的出资不超过5000万元，该产业引导基金将优先引进和扶持医疗器械及生物医药高成长企业和重点项目，更好的服务于区域经济发展。
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