浙江台州“送专家上门”全方位扶持助医疗器械产业升级
中新网台州11月20日电（胡亦心）“仙居对医疗器械企业的早期扶持，不是简单的提供资金，而是切实结合医疗产业的特殊性，给你一个系统化、科学化、全产业链的全方位扶持体系。”亿联康创始人兼总经理王天星谈起回乡创业经历很有感触。
当前，医疗器械产业门类广泛、产业链长、交叉学科知识密度高，具有高科技含量、高附加值和低污染等特性，是名副其实的朝阳产业和绿色产业。而浙江省台州市医疗器械有较好的产业基础，既是中国无菌医疗器械制造装备基地，也是中国一次性使用注射器、输液器和活塞、滤膜等重要部件的产业聚集区。
结合仙居的区位条件、环境保护及产业基础等因素的综合考虑，仙居县委县政府下定决心，希望通过十年二十年的坚持，将仙居打造成浙江省乃至全国高端医疗器械的重要产业基地，为仙居留下一个产业，守护这一片绿水青山。
2017年4月25日，台州（仙居）医疗器械产业园挂牌成立，规划总面积3000亩。园区以医疗器械产业为主导产业，致力于打造集产品研发、成果转化、制造与销售等功能于一体的医疗器械技术创新和产业升级基地。
王天星是浙江大学生物医学工程博士、博士后，他创办的亿联康是较早一批入驻产业园的医疗器械企业。从原先担任ACEABiosciences副总裁兼高新技术研发中心主任，团队核心成员过往研发的医疗器械销售过数十亿，到从头开始、回乡创业，很多人不理解，他说，是被仙居领导人致力于守护绿水青山的情怀打动，也想为家乡做点事。
真正开始创业，家乡的“细致关怀”给了他很大惊喜。
“初创企业蕞开始很缺资金，在仙居，你企业只要落地，政府就帮你把洁净厂房造好，这几百万是真金白银。”王天星说，一家初创企业，拿几百万在产品上，那就可以研发更多产品“政府帮我们提前规划好，提供洁净车间，比直接给几百万更好，因为帮企业在起跑阶段节省宝贵时间。”
不仅仅是免费厂房，园区完成1500平方米的服务中心主体改造工程，建成能同时容纳550多人就餐的孵化园食堂并投入使用；同时，已经立项建立产品灭菌消毒中心，以及洁净车间检查等公共服务。
“仙居提供的服务是基于对产业深刻理解的基础上，切中企业发展需求‘要害’。”王天星说，在创业人才的扶持政策中，仙居还提出“扶上马送一程”，把台州将近100位医院分管院长和采购科科长请到园区参观交流，政府搭好台，让企业去唱戏，“这么多医院，我们一家家拜访需要多少时间和精力？这对企业，不是多给资金能比的，钱是一次性的，只有这样，帮你把市场走顺，效益才实实在在。”
短短两年多时间里，一大批走在全国乃至全球医疗器械技术和产品项目入园，据悉，目前已签约入园的项目共26个，其中有国家高新技术企业2家，国家级研究员项目1个、中科院研究员项目3个、美国UK健康科学院研究员项目1个、浙江省151人才（头部层次）项目1个，台州“500精英计划”人才项目16个，有博士以上高端人才47人，发明专利近120项，其中8家企业已投产，共有注册上市产品39种。
不同于一般产业，医疗器械是一个强监管、长周期、交叉学科、知识密集型的产业，初创型企业很难从成立一开始就聚集方方面面的人才，对法规的解读，尤其是创新型医疗器械相关技术标准和要求的解读容易存在不足，若再与监管部门对接不通畅，在产品审批上市的途中走了弯路，很容易“拖垮”企业发展。
2019年7月，浙江省药品监督管理局台州湾创新医疗器械服务站正式挂牌运作，常设工作人员2名，负责园内创新医疗器械产品的受理、审评、审批、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作。服务站通过对医疗器械重点创新品种、重点创新项目、重大事项提供个性化帮扶，提前介入并规范企业医疗器械产品研发工作，帮助企业规避合规性风险、缩短报批周期、提高产品上市速度。
“在创新服务站的帮助下，我们获批一个产品注册证的时间缩短了至少110天。”浙江优亿医疗器械有限公司董事长兼总经理、仙居县医疗器械行业协会会长王卫东给记者算了一笔经济账，如果公司有100多名营销人员，每个月投入多少？如果提前进入市场110天，这些人就可以去开拓市场，这样不仅获得了市场抢占机会，也直接获得了经济效益，这是企业蕞需要的实实在在的收益。
王卫东说，此前，企业在研发生产、审批上存在疑问，想对接省药监局，需要派专人定点在杭州，经常存在沟通不到位的情况，回来按照自己的理解做了，出现问题，一来一去，时间就拖的很长，容易错过市场机会。“但现在，我们在这里就可以获得及时的沟通和解决，这对企业的信心，对环境氛围打造很有意义，高质量的企业愿意来，集聚效应也就来了。”
筹建至今，服务站已服务医疗器械企业37家次，解决实际问题78个；已帮助23个产品解决了因准备不成熟而在注册检验中退检或整改等问题；帮助企业取得医疗器械第二、三类新产品注册证17件，头部类医疗器械备案6件。
王天星说，公司头部次接受省里工厂检查的时候，对能否一次性顺利通过检查并没有足够信心，正拟寻求帮助。
那时，台州市市场监管局一位负责人打来电话，说：王博士，我们知悉近期你们要接受省里工厂检查，根据市局服务机制，我们可以为初创企业提供免费的体系诊断服务。如有需要你们可以定一个时间，我们先来看一下。
这样的主动上门服务让王天星很有感触。
“初创型企业难免有细节做的不到位，但你的产品要符合法规、要快速上市，就不能有这些小问题。”王天星说，以前面对市县市场监管局，我们还会害怕，毕竟是监管者，但现在我们把他们看做是外部帮扶的专家，他们寓服务于监管中，我们也不是纯粹的被监管者，“我觉得这是浙江省药监系统‘三服务’落地的生动载体，实实在在结合企业需求给予帮助，对我们早期企业发展的帮助是巨大的。”（完）
[编辑：胡婉颖] 来源：中新网浙江
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